+7 (495) 722-82-13
г. Москва, набережная Тараса
Шевченко, дом 3, корпус 2
info@grafo-logos.ru Почерковедческая экспертиза

Экспертиза медицинского оборудования

экспертиза медицинского оборудования

Экспертиза медицинского оборудования – это комплексное изучение аппаратов и устройств, используемых для диагностики и лечения населения, на предмет соответствия всех технических параметров нормативным требованиям. Независимая экспертиза определяет работоспособность оборудования, а также его безопасность и безвредность для сотрудников и пациентов. Своевременное прохождение технического обследования мед. оборудование является гарантией предоставления населению качественных медицинских услуг.

Особенности экспертизы медицинского оборудования

Медицинские приборы относятся к устройствам повышенной ответственности, ведь от них зависят правильность постановки диагноза и корректность назначения лечения, безопасность проведения процедур и здоровье пациентов. Особое внимание уделяется аппаратам-излучателям, влияющим на радиационный фон.

phone

Получить бесплатную консультацию эксперта

и ответы на интересующие Вас вопросы можно по телефону
+7 (495) 722-82-13

Экспертизе подвергаются:

  1. Диагностические устройства. Рентгеновские аппараты, ультразвуковые сканеры (аппараты МРТ, КТ, УЗИ), электрокардиографы, спироанализаторы, эндоскопы и т.д.

  2. Стоматологическое оборудование.

  3. Аппараты для стерилизации.

  4. Хирургические и нейрохирургические приборы.

  5. Реанимационное оборудование и др.

независимая экспертиза медицинского оборудованияЭксперт проводит комплексное обследование технического состояния диагностических приборов и аппаратов, физиотерапевтического оборудования и стерилизационных устройств. Основные вопросы экспертизы это:

  • установление качества нового (приобретенного) оборудования, выявление заводского брака;

  • определение возможности эксплуатировать существующие аппараты и установки после выполнения ремонта (замены деталей, полной модернизации);

  • оценка безопасности использования приборов;

  • контроль соответствия технических характеристик и параметров отремонтированных устройств нормативным требованиям;

  • оценка правильности работы приборов после нахождения в неблагоприятных эксплуатационных условиях: при повышенной температуре, влажности, нестабильном напряжении электрической сети, наличии вибраций и пр.;

  • определение степени износа аппаратов и устройств, работающих длительное время.

Подготовка и назначение

Независимая экспертиза медицинского оборудования проводится в следующих случаях:

  1. По требованию контролирующих органов технического надзора и санитарно-эпидемиологического контроля.

  2. При покупке нового оборудования для оценки его качества и правильности работы.

  3. После выполнения ремонтных работ по полной модернизации оборудования, замене отдельных узлов и деталей, упрочнении несущих конструкций.

  4. Для промежуточной проверки корректности работы устройств.

  5. Если оборудование не соответствует техническому описанию (паспорту) или нормативным требованиям.

  6. При нарушении условий эксплуатации. Имеется в виду и систематическое нарушение технологических требований к работе или хранению приборов и установок, и попадание их в критические условия (авария, природные катаклизмы и пр.).

  7. После окончания нормативного срока службы техники для установления возможности дальнейшего ее использования.

  8. Для определения остаточного ресурса работы приборов.

phone

Получить бесплатную консультацию эксперта

и ответы на интересующие Вас вопросы можно по телефону
+7 (495) 722-82-13

Основные цели и задачи проведения экспертизы это:

  • установления необходимости проведения модернизации (определение морального износа);

  • диагностика оборудования, выявление поломки и уточнение ее характера;

  • определение физического износа;

  • определение стоимости замены деталей и выполнения ремонтных работ, оценка их экономической целесообразности.

При значительном износе и нецелесообразности проведения модернизации или ремонта принимается решение об утилизации оборудования. Рентгенографическое оборудование утилизируется в соответствии с требованиями Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 и СанПин 2.6.1.2891-11.

Методы экспертизы

При проведении технической экспертизы медицинского оборудования выполняются следующие этапы:

  • изучение имеющихся документов на оборудование (техпаспорта, сертификаты, технические описания, освидетельствования);

  • визуальный осмотр и испытание приборов и устройств;

  • аналитическая работа по проведенным испытаниям;

  • написание заключения.

экспертиза медицинской техникиМедицинское оборудование обследуют эксперты, обладающие специализированными техническими знаниями о физике происходящих в приборах процессов, особенностях их устройства и работы. Также специалисты должны знать требования нормативов и стандартов касательно технических показателей оборудования, допустимых отклонений показаний.

Результат экспертизы медицинского оборудования

По окончании диагностики оборудования заказчику выдаются документы экспертизы, оформленные в соответствие с требованиями законодательства. В них входят:

  • протоколы проведенных испытаний;

  • данные о выполненных расчетах;

  • заключение.

В экспертном заключении даются рекомендации по эксплуатации мед. оборудования, требуемому ремонту, описываются характеристики устройств. Однако оно не заменяет паспорт и освидетельствование приборов. Экспертно-консультационный центр проводит экспертизу промышленного оборудования и др.

Задать свой вопрос эксперту