+7 (495) 722-82-13
г. Москва, набережная Тараса
Шевченко, дом 3, корпус 2
info@grafo-logos.ru Исследование дизельного топлива, бензина и прочих ГСМ

Фармацевтическая экспертиза

проведение фармацевтической экспертизы лекарствВ связи с увеличением стоимости лекарственных препаратов и их постоянной востребованностью среди потребителей участились случаи подделки фармпрепаратов. Так как от эффективности и безопасности медикаментов зависит здоровье людей, важно быть уверенными в их подлинности. Фармацевтическая экспертиза занимается оценкой качества различных лекарств и биологических активных добавок (БАДов). Она проводится для отдельных препаратов или в рамках комплексной проверки конкретных пунктов реализации (аптечных киосков или фармацевтических организаций).

Особенности фармацевтической экспертизы

Этот вид исследования может проводиться по решению суда, по инициативе следственных органов на досудебном разбирательстве, по требованию собственников аптечного пункта или по заказу частных лиц, желающих удостовериться в соответствующем качестве применяемых лекарств. Независимая фармацевтическая экспертиза нужна в таких случаях:

  1. Для определения вида препарата, отнесения его к конкретной группе лекарственных средств.

  2. При государственной регистрации (перерегистрации) препарата.

  3. При установлении причин отравления людей.

  4. В случае возникновения передозировки из-за приема неизвестного препарата.

  5. Если лекарственные средства, применяемые человеком длительное время, перестали оказывать ожидаемое действие.

  6. В рамках проверки поставщика или производителя медикаментов.

Виды экспертизы

Проверке могут подвергаться как сами лекарственные средства, так и правильность назначения медикаментов. Различают такие виды исследований:

  • экспертиза лекарственных аптечных препаратов;

  • биологически активных добавок, фиточаев;

  • правильности и достоверности рецепта;

  • корректности назначения препарата в конкретном клиническом случае.

Объекты экспертизы

phone

Получить бесплатную консультацию эксперта

и ответы на интересующие Вас вопросы можно по телефону
+7 (495) 722-82-13

Специалисты изучают рецепт-назначение фармацевтических препаратов и собственно лекарства. Внимание уделяется правильности нанесения маркировки, указанным сведениям о составе средства. Экспертиза проводится для лекарственных препаратов различного вида. Проверяют:

  • таблетки;
  • капсулы;
  • гранулированные препараты и порошки;
  • сиропы;
  • суспензии;
  • капли;
  • лечебные мази и гели;
  • суппозитории;
  • лекарственные жидкости для инъекций;
  • травяные смеси и др.

Изучению подвергаются препараты в упаковке производителя и отдельные лекарственные средства (таблетки, капсулы, гранулы) неизвестного производства. В последнем случае требуется определение вида препарата, отнесение его к группе медикаментов (лекарство, БАД, сильнодействующее или наркотическое средство и т.д.).

Вопросы, которые выносятся на экспертизу

проведение фармацевтической экспертизы лекарств в лабораторииПри изучении лекарств эксперт дает ответ на такие вопросы:

  1. К какому виду препаратов относится изучаемое вещество.

  2. Соответствует ли химический состав данным, указанным на упаковке.

  3. Соблюдались ли условия его изготовления, транспортировки, хранения.

  4. Эффективно ли средство, не вышел ли срок действия.

  5. Могло ли оно вызвать конкретное негативное действие (отравление, аллергическую реакцию, другие побочные эффекты).

  6. К какой партии принадлежит конкретное средство, или из одной ли партии/упаковки различные таблетки (капсулы, гранулы и т.д.).

В зависимости от поставленных задач, эксперты выявляют факт подделки лекарств, нарушения технологии производства, подмены таблеток в упаковке.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Такое исследование проводится при проверке сильнодействующих препаратов строгого контроля. При отпуске лекарственных средств (ЛС) по рецепту часто возникают случаи предоставления поддельного документа. В аптеке должны проверять:

  • форму бланка отпуска лекарства;

  • наличие печати врача или медицинского учреждения;

  • правильность заполнения: указание диагноза, дозировки, длительности приема.

фармацевтическая экспертиза рецептаЭксперт кроме перечисленных параметров также проверяет, не был ли документ подделан (подпись, печать) и соответствует ли назначение диагнозу. Основные задачи экспертизы рецепта – определить правильность приема средства и законность его приобретения в аптеке.

Проведение фармацевтической экспертизы рецептов бывает нужно при расследовании уголовных дел, связанных с незаконной продажей сильнодействующих психотропных препаратов.

Проведение экспертизы

Подготовка и назначение экспертизы зависит от задач исследования. Судебные или досудебные экспертизы, связанные с рассмотрением уголовных дел, проводятся по определению суда или постановлению следователя.

Порядок проведения фармацевтической экспертизы включает такие этапы:

  1. Изучение документации на препараты.

  2. Внешний осмотр медикаментов, упаковки, инструкции.

  3. Химический анализ изучаемых средств.

  4. Обработка полученных данных, составление выводов.

Методы экспертизы включают органолептическое, химическое и аналитическое исследование.

Результаты экспертизы

Полученные после проведения фармацевтической экспертизы лекарств результаты (данные о лабораторных исследованиях, выводы специалистов) фиксируются в экспертном заключении. Такие документы экспертизы позволяют решить спорные вопросы с производителями и поставщиками препаратов, а также являются основным доказательством в судебных разбирательствах.

В экспертно-консультационном центре «Графо-Логос» проводятся: экспертиза моторного масла, независимая экспертиза воды и др.

Задать свой вопрос эксперту